回旋加速器正澤生物
一、公司簡(jiǎn)介
陜西正澤生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)正澤生物），位于西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涇渭新城涇渭中小工業(yè)園內(nèi)。
公司主要業(yè)務(wù)是正電子藥物合成儀和醫(yī)用小型回旋加速器研發(fā)、生產(chǎn)制造，放射防護(hù)設(shè)備和工程，GMP車(chē)間設(shè)計(jì)及施工，放射性藥物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。?
正澤生物先后研發(fā)制造出集成流路FDG藥物合成儀、微型集成流路FDG藥物合成儀和氟-碳多功能集成流路藥物合成儀，設(shè)備已經(jīng)在國(guó)內(nèi)部分科研院所投入使用，生產(chǎn)的藥物各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到或超過(guò)?2020版《中國(guó)藥典》的技術(shù)指標(biāo)，藥物合成效率達(dá)到或超越目前業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)同的同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品，達(dá)到全球行業(yè)領(lǐng)先水平。再次提升了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的水平。
正澤生物成立后一直堅(jiān)持國(guó)產(chǎn)回旋加速器的研發(fā)工作，先后成功研制出靶系統(tǒng)、離子源系統(tǒng)。整機(jī)也相繼投入加工制造。正澤12MeV、15MeV回旋加速器已經(jīng)對(duì)外銷(xiāo)售。在生產(chǎn)回?旋加速器的同時(shí)，承擔(dān)了國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院回旋加速??器保修服務(wù)，作為第三方技術(shù)服務(wù)提供商，打破了必須由原廠或經(jīng)銷(xiāo)商獨(dú)家維修的局面，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)擁有全套回旋加速器檢測(cè)調(diào)試設(shè)備的廠家。
公司在研發(fā)的同時(shí)，也非常重視和國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。與國(guó)內(nèi)外業(yè)界專(zhuān)家保持了良好的溝通，為公司產(chǎn)品的方向和定型起到積極作用。并與長(zhǎng)期在歐美一流大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)工作的國(guó)際知名教授建立長(zhǎng)久的合作與幫扶關(guān)系，為推進(jìn)公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。
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二、發(fā)展歷程
| 時(shí)間 | 里程碑事件 |
|---|---|
| 2015年 | 公司成立，啟動(dòng)回旋加速器核心技術(shù)研發(fā) |
| 2018年 | 首臺(tái)集成流路FDG藥物合成儀投產(chǎn)，進(jìn)入三甲醫(yī)院 |
| 2020年 | 12MeV/15MeV回旋加速器通過(guò)型式檢驗(yàn)，技術(shù)指標(biāo)超越《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn) |
| 2022年 | 成為國(guó)內(nèi)唯一具備加速器第三方維保服務(wù)資質(zhì)的制造商 |
| 2024年 | Z15型回旋加速器實(shí)現(xiàn)單靶1?F產(chǎn)額10Ci，打破國(guó)際壟斷 |
三、核心產(chǎn)品
?醫(yī)用回旋加速器系列
?Z12型（星速） ?
???能量：12MeV ?
???束流強(qiáng)度：100μA ?
???靶位數(shù)量：8個(gè)（支持實(shí)時(shí)雙束流轟擊） ?
???核心專(zhuān)利：深谷立式磁體、碳膜束流引出系統(tǒng) ?
?Z15型（旋速） ?
???能量：15MeV ?
???1?F單靶最大產(chǎn)額：10 Ci（定制靶） ?
???兼容核素：11C、??Cu、??Zr等20余種?
藥物合成儀系列
| 型號(hào) | 功能特點(diǎn) | 技術(shù)指標(biāo) |
|---|---|---|
| PET-IFB-X1 | 單次合成基礎(chǔ)型 | 1?F-FDG合成時(shí)間≤25min |
| PET-IFB-C5 | 五批次量產(chǎn)型 | 合成效率≥70%，放射化學(xué)純度≥99.9% |
| PET-IFB-FCN | 科研多功能型（支持40+核素） | 集成HPLC純化、在線濃縮 |
| PET-IFB-Ga68 | ??Ga核素專(zhuān)用 | 雙模式標(biāo)記技術(shù) |
輻射防護(hù)系統(tǒng)
GMP合成熱室 ?
鉛屏蔽厚度：正面75mm/側(cè)面60mm ?
表面劑量率：<10 μSv/h（@3Ci1?F） ?
潔凈等級(jí)：B級(jí) ?
RadEnvT劑量監(jiān)測(cè)儀 ?
支持256節(jié)點(diǎn)無(wú)線組網(wǎng) ?
探測(cè)精度：±15% ?
四、 技術(shù)突破
1. 核心部件國(guó)產(chǎn)化 ?
成功研制回旋加速器靶系統(tǒng)、離子源系統(tǒng)，整機(jī)國(guó)產(chǎn)化率100% ?
2. 合成效率國(guó)際領(lǐng)先 ?
1?FFDG未校正合成效率≥70%，超過(guò)進(jìn)口設(shè)備（GE TRACERlab FX：65%） ?
3. 人工智能應(yīng)用 ?
全球首臺(tái)AI控制回旋加速器，故障率降低40% ?
?
五、社會(huì)貢獻(xiàn)
?國(guó)產(chǎn)替代：設(shè)備價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品60%，降低核醫(yī)學(xué)成本 ?
?技術(shù)服務(wù)：國(guó)內(nèi)唯一擁有全套加速器檢測(cè)設(shè)備的第三方服務(wù)商 ?
?行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：參與制定《醫(yī)用回旋加速器輻射防護(hù)規(guī)范》（GBZ/T 3202025） ?
?
六、 公司地址
總部研發(fā)中心：陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涇渭新城涇渭中心工業(yè)園區(qū) ?
生產(chǎn)基地：西安經(jīng)開(kāi)區(qū)涇渭新城B區(qū)17號(hào)樓??
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