南寧楓葉藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1994年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)生物制藥企業(yè)，外方為加拿大上市公司－威克斯藥業(yè)集團，中方為中國科技開發(fā)院廣西分院。公司于2001年獲得國家火炬高新技術(shù)企業(yè)稱號，小容量注射劑生產(chǎn)車間和原料藥生產(chǎn)車間全面通過國家GMP認(rèn)證，使公司藥品質(zhì)量得到有效保證，為生產(chǎn)高新技術(shù)藥品創(chuàng)造了良好條件。公司位于南寧市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中心區(qū)內(nèi)，建筑面積6000平方米，交通便利，環(huán)境優(yōu)良。公司擁有先進的符合GMP小容量注射劑整套生產(chǎn)設(shè)備及具有高精度理化分析能力的中心化驗室，并建有符合國家SPF級的藥理動物實驗室。公司在北京和江蘇均設(shè)有辦事處。

企業(yè)概況

南寧楓葉藥業(yè)有限公司擁有一支高度專業(yè)化知識和高度專業(yè)化技能的工作團隊。大專以上學(xué)歷人員占公司總?cè)藬?shù)的70%，其中博士4人、碩士6人，具有高級職稱的18人。公司采用現(xiàn)代企業(yè)管理方法，充分發(fā)揮人才、機制、架構(gòu)和管理優(yōu)勢，秉承"盡職、勤奮、創(chuàng)新、寬容，為人類健康服務(wù)"的宗旨，以質(zhì)量為本，以民眾健康為己任，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品報效社會，造福于民。 公司重點研制、開發(fā)的國家一類新藥“替曲朵辛”及“替曲朵辛注射液”在國內(nèi)已進入Ⅱ期臨床試驗，國外在加拿大正進行Ⅲ期臨床試驗，同時向美國FDA及歐洲EMEA申請臨床試驗，并已在美國等國申請了專利保護。保護范圍涉及全球63個國家。該項目1999年度列入廣西壯族自治區(qū)重點攻關(guān)項目，并列入?yún)^(qū)、市“十五”發(fā)展規(guī)劃項目，2002年度列入國家重點技術(shù)創(chuàng)新項目。近幾年來該項目已取得突破性進展，其中替曲朵辛原料藥純度在99%以上，達(dá)到國際領(lǐng)先水平，楓葉公司是國際上唯一在美國FDA和加拿大HPB注冊的替曲朵辛原料藥生產(chǎn)廠家。

設(shè)備及藥品

公司所屬南寧楓葉生物醫(yī)藥研究所下設(shè)6個研究部和1個綜合業(yè)務(wù)辦公室，分別從事CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和質(zhì)控)、生物生化、化學(xué)合成、藥理毒理、發(fā)酵工程、分析測試研究以及知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)檔案管理工作。研究所不僅擁有符合國家SPF(無特異病源體)級的藥理動物實驗室,還擁有從國外購進的LC/MS液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、總有機碳測定儀、全自動凱氏定氮儀、快速溶劑萃取儀、庫倫水份測定儀、腦立體定位儀等一大批先進精密儀器和國內(nèi)配套儀器設(shè)備共50余臺（套），其中LC/MS液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用儀等精密儀器為目前國內(nèi)為數(shù)不多的高端設(shè)備，以保證新藥開發(fā)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌以及在產(chǎn)品種全部檢測項目的檢驗。

目前，公司生產(chǎn)小容量注射液，主要有心血管類、抗生素類、神經(jīng)營養(yǎng)類等多個系列產(chǎn)品，計11個品種23個規(guī)格：克林霉素磷酸酯注射液、腦蛋白水解物注射液、阿魏酸鈉注射液、苦參堿注射液、氟羅沙星注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸川芎嗪注射液、酚磺乙胺注射液等。其中神經(jīng)營養(yǎng)類用藥腦蛋白水解物注射液曾因其先進的生產(chǎn)工藝和高水平的質(zhì)量使公司榮獲廣西自治區(qū)高新技術(shù)企業(yè)稱號。這些產(chǎn)品在公司擁有較為完善的市場網(wǎng)絡(luò)體系支持下，取得了較大的市場份額，產(chǎn)品銷售覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)，并銷往國外。